Eichen / Kalibrieren von Waagen

Man unterscheidet zwischen Justieren und Eichen sowie Kalibrieren von Waagen. 

Beim Justieren wird meist ein Messpunkt – in unserem Fall beispielsweise der Wiegebereich einer Waage – exakt eingestellt. Dies ist notwendig aus gerätespezifischen Gründen wie Temperaturänderungen, sonstigen Umgebungsbedingungen, Einfluss der Erdanziehung und anderen. Beim Kalibrieren wird die Richtigkeit einer Messgröße – in unserem Fall die Waagenanzeige – festgestellt. Bei Waagen bedient man sich in beiden Fällen eines oder mehrerer Prüfgewichte. Jede elektronische Waage liefert nur dann korrekte Ergebnisse, wenn sie richtig justiert wurde. 

Erst durch die dokumentierte Kalibrierung wird eine elektronische Waage zum Messgerät, z.B. in qualitätsrelevanten Prozessen. Das Kalibrieren von Waagen ist in der Regel ein überschaubarer Prozess. Eine vereinfachte Routine-Prüfung wird vielfach vom Anwender selbst durchgeführt. Oft bedient er sich nur eines einzigen Prüfgewichtes entsprechender Genauigkeit, das der Waage beigegeben ist. ÖKD-Kalibrierungen werden in der Wiegetechnik häufig in Verbindung mit Wartungsarbeiten durchgeführt. Die Kalibrierintervalle sind je nach Sicherheitsbedürfnis sehr unterschiedlich. Sie reichen von der täglichen Routine-Kontrolle durch den Anwender bis hin zu jährlichen Intervallen im Rahmen von Wartungsverträgen. Es gibt keine generellen Empfehlungen. Gleichbedeutend zu den Begriffen Kalibrieren und Kalibrierschein sind die Begriffe Zertifizieren und Zertifikat bzw. Kalibrierzertifikat gebräuchlich. Nicht korrekt ist Kalibrieren im Sinne des Justierens einer Waage.

Vergleich: Waagen-Eichung und Kalibrierung

1. Kalibrieren von Waagen: Das Kalibrieren von Waagen ist generell die richtige Prüfmethode in qualitätsrelevanten Prozessen, z.B. in Produktion oder Forschung oder in Prozessen mit hohem Sicherheitsbedürfnis. Jede Waage kann kalibriert werden (im Gegensatz zum Eichen). Der Anwender regelt in eigener Verantwortung die Rekalibrierungsfristen je nach Sicherheitsbedürfnis. 

2. Amtliche Eichung von Waagen 
Diese schreibt der Gesetzgeber zwingend vor:
Im rechtsgeschäftlichen Verkehr, wenn der Preis einer Ware durch Wiegen bestimmt wird; bei der Herstellung von Arzneimitteln in Apotheken sowie bei Analysen im medizinischen und pharmazeutischen Labor; zu amtlichen Zwecken wie bei der Ermittlung von Gebühren, Zöllen und Strafen sowie bei Sachverständigen-Gutachten für Gericht und bei der Herstellung von Fertigpackungen. Geeicht werden können nur eichfähige Waagen. Eichfehlergrenzen und feste Nacheichfristen von meist 2 Jahren sind gesetzlich geregelt.

Waagen im Qualitätsmanagement-System (ISO 9000ff oder GLP) 

1. Grundsätzliches zur Qualitätssicherung und Prüfmittelüberwachung

1.1 Die Qualitätssicherung ist ein betriebliches Management-System und lässt sich auf folgenden kurzen Nenner bringen: „Sage was Du tust und tue was Du sagst“. Sie verfolgt drei Hauptziele:
• Verhütung von Fehlern während des Fertigungsprozesses eines Produktes, damit sein bestimmungsgemäßer Gebrauch nicht beeinträchtigt wird.
• Gewährleistung der Produktqualität, die zwei Vertragspartner vereinbart haben.
• Stärkung des Qualitätsbewusstseins der Mitarbeiter. 

1.2 Die Prüfmittelüberwachung sorgt für das korrekte Funktionieren aller Messmittel eines Betriebes bzw. Organisation im Rahmen des Qualitätssicherungs-Systems. 

2. Allgemeine Spielregeln der Prüfmittelüberwachung

2.1 Maßgebend ist das Qualitätssicherungs-Handbuch des Betriebes bzw. der Organisation.
DIN EN ISO 9001:2000 sagt unter Punkt 7.6 „Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln“ in Abschnitt a), dass Messmittel in festgelegten Abständen oder vor Gebrauch kalibriert werden müssen. Im Klartext: Der Betrieb bzw. die Organisation hat für alle Waagen im qualitätsrelevanten Bereich eindeutige Vorgaben. Er hat aber auch einen eigenverantwortlichen Gestaltungsspielraum, wie er seine betriebliche Messtechnik einrichten will. Er selbst legt zusammen mit seinen Abnehmern und Messmittellieferanten die Richtlinien hierfür fest. 

2.2 Die Prüfmittelüberwachung (z.B. von Waagen) muss periodisch durchgeführt, dann dokumentiert und archiviert werden. Dabei wird am besten in drei Schritten vorgegangen:

• Nach welchen Kriterien muss ein Messgerät geprüft werden? Hier ist zwischen der einfachen Routine-Prüfung durch den Anwender selbst, einer Werks- und einer ÖKD-Kalibrierung unterscheiden. Festlegung durch den Betrieb entsprechend dem Sicherheitsbedürfnis und eventueller Vorgaben.
• Wie häufig ist diese Prüfung durchzuführen?
• Niederlegung des Prüfungsergebnisses in einem Protokoll.
Aufbewahrungspflicht dieser Prüfunterlagen: Bei ISO 9000ff 10 Jahre Bei GLP 30 Jahre 

3. Die Waage im qualitätsrelevanten Prozess

3.1 Korrekte Wiegeergebnisse sind in vielen Prozessen in hohem Maße qualitätsentscheidend. Die Wiegetechnik hat deshalb in der Prüfmittelüberwachung eine große Bedeutung. Diese sorgt für das korrekte Funktionieren aller Waagen im Rahmen des QM-Systems. 

3.2 Die Labor-Präzisionswaage – Ein Praxisbeispiel: Sie ist im Laboreinsatz ein „Prüfmittel“, z.B. bei Analysen. 

3.3 Die Messunsicherheit ist eine Entscheidungshilfe dafür, ob sich eine Waage für die in einem Prozess geforderte Genauigkeit eignet. Siehe DIN EN ISO 9001:2000 Kapitel 7.6 Anmerkung „Für Anleitung siehe DIN ISO 10012.“ Hier ist unter Kapitel 4.6 die Messunsicherheit festgeschrieben. 

3.4 Bei der Auswahl der passenden Waage geht man zweckmäßigerweise von der gewünschten Analysengenauigkeit aus. Beispiel: Einwaage 1.000 g, geforderte Analysengenauigkeit 0,1%, also 1 g. Die Messunsicherheit der Waage soll mindestens 3 mal kleiner sein, also ± 0,3 g. Diese erreicht man unter guten Laborbedingungen in der Regel mit einer Waage deren Ablesbarkeit 0,1 g beträgt. Ist die Messunsicherheit einer Waage nicht bekannt, kann man sich wie folgt helfen: Faustregel: Ablesbarkeit der Waage mindestens 5-10 mal besser als die geforderte Analysengenauigkeit. Dabei gehe man sicherheitshalber von den ungünstigsten Bedingungen aus.

Rückführbarkeit auf das nationale Normal 

Generell richtiges Messen setzt weltweit einheitliche und gleiche Bezugsgrößen voraus, also internationale Normale. Zu den ältesten internationalen Normalen zählt das Ur-Kilogramm. Es wird in Paris aufbewahrt. Genaueste Kopien von diesem Primär-Normal werden von den einzelnen Staaten als nationale Normale aufbewahrt. Die Werksnormale für Waagen sind Prüfgewichte. Diese sind nach einer strengen Genauigkeits- Hierarchie in einer lückenlosen Kette an dieses nationale Normal angeschlossen. Nur eine einwandfreie Rückführung auf das nationale Normal garantiert je nach Hierarchiestufe die erforderliche Genauigkeit einer Messung. Deshalb ist es zwingend, dass eine einwandfreie Rückführung im Kalibrierschein dokumentiert ist. Nur so lässt sich gleichbleibende Qualität aufrecht erhalten. Die unterschiedlichen Genauigkeitsanforderungen in den einzelnen Hierarchie-Stufen haben zu verschiedenen Klassen von Prüfgewichten geführt. Siehe „Wissenswertes zur Gewichte-Eichung und Kalibrierung“ 

Messunsicherheit 

Die Messunsicherheit einer Waage ist ein objektives Maß für ihre Genauigkeit und damit eine korrekte Aussage für ihre angemessene Verwendung. Die Eignung einer Waage für einen bestimmten Prozess ist bei bekannter Messunsicherheit sehr einfach und sicher festzustellen. Eine optimale Auswahl der richtigen Waage spart Kosten, denn zu hohe Messgenauigkeit ist unnötig teuer.